生物类似药开发技术咨询

咨询管理服务

生物类似药开发技术咨询业务可涉及疾病领域十分广泛，涵盖眼科疾病、呼吸疾病、骨科疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、心血管疾病、癌症等；分子实体多样，包含单抗、双抗、重组蛋白、XDC、小核酸等等；具体业务为项目立项咨询、CMC策略制定、原液和制剂相关技术咨询、注册申报等等。该技术咨询可助力企业方高效高质量地达成发展目标。具体项目详情，探讨合作事宜，敬请致电联系。

疾病领域	原研药物名称	分子实体
心血管疾病（治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的 PCSK9抑制剂）	Repatha	单抗
呼吸疾病（哮喘）	Tezspire	单抗
神经类疾病（治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛）	Erenumab	单抗
癌症（复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL））	Blinatumomab	双特异性抗体
癌症（血液罕见病） 1）非典型溶血性尿毒症综合征（atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS） 2）阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）	Eculizumab	单抗