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公司简介

公司概况

苏州晖禧生物科技有限公司,你的专属“药物农场“,在这里你总能找到你喜欢的、真正有用的产品和服务!公司成立于2023年,座落于美丽的苏州工业园区;是由一些在生物医药领域和世界知名公司深耕多年的有着丰富实操经验的专家创立;公司秉持和善、诚信、共赢和卓越的发展理念,通过采取灵活的商业合作模式,致力于为生物医药产业上下游客户持续地提供合规的、高品质产品和技术咨询管理服务等。

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主营业务

目前主营业务主要由四个模块组成,具体如下表1所示。模块1主要为小分子药物用途相关的药物活性成分以及分子合成砌块的供给服务包括定制服务等;模块2主要为(类)大分子药物用途相关的药物活性成分以及分子砌块的供给服务包括定制服务等;模块3主要为非药物用途相关的小分子和大分子产品供给服务等;模块4主要为技术咨询服务,涉及小分子药物活性成分和分子砌块的制备工艺和分析技术开发、大分子药物活性成分和分子砌块的制备工艺和分析技术开发、非药物用途相关的小分子和大分子产品的制备工艺和分析技术开发、以及新药开发(仿制药、生物类似药、小分子创新药和大分子创新药)所涉及的项目立项、药物发现、药学研究(Chemistry, Manufacturing, and Control)和注册事务(RA)等领域。


表1.1、模块1

领域

分子实体类型

小分子药物用途相关的药物活性成分以及分子合成砌块的供给服务

传统小分子药物(含杂质);小分子偶联药物,如PROTAC、分子胶、smDC等;天然产物;各种类小分子砌块,如氨基酸、寡核苷酸、氟化物、含硼化合物、含硅化合物、同位素标记物如氘代化合物等。

表1.2、模块2

领域

分子实体类型

(类似)大分子药物用途相关的药物活性成分以及分子砌块的供给服务

多肽、单抗、双抗、重组蛋白、各种偶联药物XDC如ADC和PDC、小核酸类药物如siRNA、saRNA、ASO、Aptamer等、以及各种与之相关的大分子砌块等。

表1.3、模块3

领域

分子实体类型

非药物用途相关的小分子和大分子产品供给服务

农药、兽药、香精香料、食品和饲料添加剂、新能源领域材料、半导体和芯片领域材料、分子探针、诊断试剂等等

表1.4、模块4

领域

服务类型

技术咨询管理服务

1)仿制药开发:涉及疾病领域十分广泛,例如涵盖肾病、银屑病、心血管疾病、癌症等等;分子实体主要为小分子药物为主,也包括多肽等;具体业务为项目立项咨询、CMC策略制定、原料药和制剂相关技术开发咨询、注册申报等等。

2)生物类似药开发(Biosimilar):涉及疾病领域十分广泛,涵盖眼科疾病、呼吸疾病、骨科疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、心血管疾病、癌症等;分子实体多样,包含单抗、双抗、重组蛋白、XDC、小核酸等等;具体业务为项目立项咨询、CMC策略制定、原液和制剂相关技术开发咨询、注册申报等等。

3)创新药开发(小分子和大分子):涉及疾病领域广泛;分子实体可以从小分子药物直到大分子药物;具体业务为项目立项咨询,药物分子设计、CMC策略制定、CMC技术开发、CMC注册等等。

4)小分子和大分子产品开发:包括所售产品在内的各种小分子和大分子相关的工艺开发和分析开发等,适用于实验室小规模乃至商业化生产规模等场景。


业务特点

简单讲,业务合作方式开放灵活,在双方友好协商共识的情况下,客户可选择任意模块的服务进行合作,例如可以一起开发各种产品以及仿制药和创新药等等。


模块

服务特点

模块1

1)从克级别到百公斤级别都可提供

2)产品质量好以及稳定

3)产品价格低廉,可长期供应

模块2

1)从微克级别到克级别都可提供

2)产品质量好以及稳定

3)产品价格低廉,可长期供应

模块3

1)从微克级别、到克级别、到公斤级、到百公斤级别都可提供

2)产品质量好以及稳定

3)产品价格低廉,可长期供应

模块4

1)仿制药和生物类似药:开发的药物质量媲美原研、开发高效低成本

2)创新药:立项具有很好的创新性、前瞻性、差异化、实操性和市场竞争优势力;CMC全生命周期技术咨询和注册事务咨询助力新药在从药物发现到IND、临床研究和NDA/BLA等不同阶段的内在需求并增大成功几率

3)开发出的技术路线具有环保、安全、稳健、容易放大以及低成本等特点;开发出的技术路线适合实验室、中试工厂和商业化工厂,适合nonGMP 和cGMP环境

4)分子实体具有多样性,如小分子、单抗、双特异性抗体、融合蛋白、小核酸、各种偶联药物等等


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